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Cantrixil一期研究进入下一阶段

2018-10-10 22:04

悉尼2018年10月10日电/美通社/--专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司KaziaTherapeuticsLimited(ASX:KZA;NASDAQ:KZIA)宣布,该公司卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究中PartA剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。

经数据监测委员会讨论后,该研究确定最大耐受剂量(MTD)为5mg/kg(每公斤5毫克),预计这一剂量将用于随后的临床研究。临床前数据表明,该剂量应足以检测出Cantrixil的潜在治疗效果。

该研究现在将进入PartB剂量扩展队列的试验阶段,旨在找出初步疗效证据。PartB将额外招募12名患者,预计所有患者将接受最大耐受剂量5mg/kg的治疗。该公司计划2019年完成PartB阶段的工作。

Kazia首席执行官詹姆斯-加纳(JamesGarner)博士评论说:“我们为Cantrixil研究取得的进展感到高兴。任何处于开发阶段的药物首先要关注安全性,而我们在这项试验的PartA阶段中,确定的Cantrixil剂量已经接近我们想要达到的范围上限,这一结果令我们相当鼓舞。该研究现在将立即进入PartB阶段,在2018年6月公布的初步数据的基础上,这一部分将提供关于Cantrixil潜在疗效的重要见解。我们要衷心感谢帮助该研究取得重要进展的临床医生和患者,期待在适当的时候能取得进一步的进展。”

迄今为止,已有14名患者参加了Cantrixil一期研究,所有卵巢癌患者之前至少经历过两种治疗方案失败的情况,其中11名患者已经符合接受Cantrixil治疗的条件。Cantrixil最常见的副作用是腹痛,疲劳和呕吐。目前有几名患者仍在使用该研究药物,因此尚没有进一步的中期临床疗效数据。该公司正在计划和参与研究的临床医生一起发布新的安全性和疗效数据,并期待在不久的将来,在相关的学术论坛或出版物上分享全面的分析。

KaziaTherapeuticsLimited简介

KaziaTherapeuticsLimited(ASX:KZA,NASDAQ:KZIA)总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤治疗的创新生物科技公司。该公司的研发管线包含两种临床阶段的候选开发药物,目前正在为一系列肿瘤适应症开发疗法。

该公司的先导项目GDC-0084是一种PI3K/AKT/mTOR信号通路小分子抑制剂,用于治疗最为常见和侵袭性最强的成人原发性脑瘤--多形性成胶质细胞瘤。Kazia在2016年末从基因泰克公司(Genentech)那里获得关于GDC-0084的开发授权,GDC-0084在2018年3月进入二期临床试验。初步数据预计将于2019年年初对外公布。2018年2月,GDC-0084获得美国食品和药物管理局(FDA)成胶质细胞瘤孤儿药的资格认定。

TRX-E-002-1(Cantrixil)是一种第三代苯并吡喃分子,拥有对抗癌症干细胞的活性,目前正在为治疗卵巢癌进行开发。TRX-E-002-1目前在澳大利亚和美国进行一期临床试验。初步数据已于2018年6月公布,相关研究仍在进行。2015年4月,Cantrixil获得FDA卵巢癌孤儿药的资格认定。