同心医疗IPO问询回复披露:CH-VAD市占率下滑仍拟扩产至4500套

苏州同心医疗科技股份有限公司首轮审核问询函回复近日披露,其核心产品CH-VAD在国内植入式左心室辅助装置(LVAD)市场占有率由2023年的29%下滑至2024年的26.9%,同期主要竞争对手核心医疗的Corheart 6市占率则从26.8%升至37.2%。截至2024年底,CH-VAD累计植入量为391台,居国内第二位;Corheart 6为541台,位列第一。

同心医疗主营植入式全磁悬浮左心室辅助系统,CH-VAD系我国首个获批上市的全磁悬浮人工心脏,迭代产品CH-VAD Plus亦已获批。2023—2025年,公司营收分别为5045.32万元、7735.05万元、2.13亿元;归属净利润持续为负,分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元。经营活动现金流量净额同期分别为-2.2亿元、-2.93亿元、-3.19亿元。

收入结构显示,CH-VAD系统收入占比由2023年的99.99%降至2025年的49.27%,BrioVAD系统收入占比由2024年的11.44%升至2025年的45.97%。2023—2025年CH-VAD平均售价分别为37.92万元/台、38.54万元/台、34.6万元/台;BrioVAD在2024—2025年平均售价分别为80.41万元/台、87.33万元/台。公司称价格调整系为快速拓展客户、提升市场占有率所采取的主动策略。

目前我国已有5家企业植入式VAD产品获批上市,包括永仁心医疗、同心医疗、航天泰心、核心医疗及雅培。弗若斯特沙利文预测,2021—2026年中国植入式LVAD市场规模将由610万元增至11.9亿元,复合年增长率达187.6%。

同心医疗本次IPO拟募资10.64亿元,其中1.29亿元用于建设植入式左心室辅助系统生产基地项目,建成后年产能将由700套提升至4500套。公司与核心医疗均于2025年提交科创板IPO申请,分别于11月6日和12月26日获受理,当前均处于已问询状态。

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