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谁在为美国“抗疫”?

阿尔法工场 2020-03-12 11:20:05

本文经授权转自公众号: 阿尔法工场(ID:alpworks);作者: 孙嘉宝

3月2日,美国华盛顿山雨欲来,走进白宫门口的世界药企巨头们都面色严肃,因为他们将要参加一场足以影响世界的圆桌会议,参会人员里包括官员、学者、商人............

会上,美国的政商界大佬们除了讨论新冠病毒疫苗开放进展情况,还得应对总统特朗普的压力。

特朗普用命令式的语气告诉药企,“必须在几个月内开发出疫苗”。在座众人听完后面面相觑。

美国国家卫生研究院院长出来反驳道:疫苗研发至少需要一年的时间。特朗普则对这个说法不屑一顾,还说更喜欢听到的是“几个月”,坚持称听过“几个月时间的说法”。

01 特效药最快4月份公布结果

截至美东时间3月10日23时,全美已经有至少37个州和华盛顿特区出现新冠肺炎确诊病例,累计确诊病例已经超过1000例,造成至少31人死亡。

在寻找治疗新冠病毒肺炎的药物过程中,美国吉利德公司(NASDAQ:GILD)的瑞德西韦被很多人视为希望。

瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了,对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒相似。

新冠病毒是一种新型病毒,目前没有已批准的药物,也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。

针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有治疗效果。

在中国政府机构的大力支持下,吉利德快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者。

这两项在中国的临床试验预计4月份获得结果。

同时,早在2月27日吉利德就宣布,启动两项新的三期临床研究,扩展正在进行中的针对瑞德西韦的研究,其中包括在湖北省开展的由中日友好医院负责的两项临床试验,以及最近在美国由国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项临床试验。

新的三期临床测试,最快5月份公布结果。

但开发新冠特效药可能不赚钱。美国银行(Bank of America)的分析师杰夫·梅查姆(Geoff Meacham)表示,瑞德西韦作为冠状病毒的治疗方法对吉利德的盈利不会产生长期影响,最多只能为该生物技术巨头带来25亿美元的一次性收入。

这也是市场的预期,可以看到吉利德的股价近期一直在70-80美元间徘徊。

02 核酸疫苗技术值得期待

海外疫情持续升级,疫苗研发的紧迫性在生物医药界更加突显。截止3月6日,海外已宣布参与疫苗研发的有近20家机构。

美国科技企业带来了一种全新的核酸疫苗技术。其具体技术路线则又有mRNA疫苗和DNA疫苗之分。前者的代表企业有Moderna,后者则有Inovio、Applied DNA Sciences、Takis Biotech等。

核酸疫苗是指将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA,注:mRNA即信使RNA)直接导入动物体细胞内,通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,进而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。

【1】疫苗公司

近日,美国生物技术公司Moderna(NASDAQ:MRNA)官方宣称,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验。

由于FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验,Moderna公司已经开始招募45名健康志愿者进行疫苗临床一期测试,试验具体结果最快将于7月或8月宣布。

中国企业斯微(上海)生物科技有限公司也开发出了基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗,企业负责人曾表示“争取4月底拿出抗体样本,申请临床”。

虽然这种疫苗的潜力很被看好,但据本周早些时候美国卫生官员的说法,其价格可能并不“大众”。

【2】制药公司

同为美国企业的Inovio(NASDAQ:INO)则更显激进。企业负责人表示,他们在新型冠状病毒基因序列发布后的三小时内,便设计出了DNA疫苗INO-4800 -19,并开始了临床前试验和小规模生产。

业内人士透露,DNA疫苗的免疫效率可能是最高的,但一经注射到人体后,基本无法“卸载”,因此风险也很高。

3月3日,Inovio宣布提速进度表。该企业CEO表示,“我们计划于4月在美国招募30名志愿者,开始人体试验,在年底前实现一百万剂产能。”

另有LineaRx和Takis Biotech于2月7日宣布成立了一家合资企业,以开发新冠病毒DNA疫苗。预期将使用PCR技术进行四种候选DNA疫苗的设计。

除了上述提到的几家公司,其他参与了白宫会议的制药大厂也值得投资者的关注,其中包括:

GlaxoSmithKline (NYSE:GSK),

Johnson &Johnson(NYSE:JNJ),

Novavax(NASDAQ:NVAX),

Pfizer(NYSE:PFE),

Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN),

Sanofi (NASDAQ:SNY).

这场已经影响了整个世界疫情,是自然消亡,还是会被人类终结,只能说拭目以待。

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