在这个长周期行业,ESG就是竞争力

生物制药由于高投入、长周期、高风险的特性,最终的成功者,必然是具备可持续发展能力的企业。

近年来,生物制药行业发展迅速。

根据国际产业研究机构Next MSC的估计,2021年生物制药行业的全球规模达3458.4亿美元,并将以年均11.7%的速度继续增长,到2030年逼近1万亿美元规模。

2021年,在全球销售额排名前20的药品中,13个都是生物药。生物药在中国药品市场中所占份额,从2015年的6.6%提升到2020年的11.8%。

所谓生物药,通常要与传统的化学药相对比。化学药通过化学合成的方式生产,药物分子的结构相对简单。

而生物药的分子更大,通常是起源于生物体中的蛋白质(尤其是抗体)、核酸、糖、免疫原等结构,或是这些结构经过工艺修饰构成。

与化学药相比,生物药的作用更精准、高效,且副作用小;很多在化学药领域中缺乏治疗手段的疾病,例如癌症、慢性病,开始在生物药领域得到治疗方案。

由于生物医药的生产工艺更复杂,对产线设备的要求更高,专事药品合同定制研发生产服务的CXO(如:合同研究组织CRO,合同研发与生产组织CDMO)企业应运而生,并且越来越受到医药企业合作的青睐。

近8年中,全球生物药CDMO行业增速约为27%,国内增速更是超过40%。在这种行业大发展中,药明生物(02269.HK)异军突起,凭借十年飞速发展跃居全球市场份额第二。

6月16日,药明生物举行了线上投资者日活动。会上,药明生物管理层对公司在2021年取得的成绩做了说明,并解读了公司在各个领域的持续耕耘,为公司建立了哪些业务优势。

药明生物2017年在港交所上市,5年来,企业营收的年复合增速达59%,超越行业平均增速,2021年的同比增幅更是高达83%。公司能取得这样显眼的成绩,背后必有企业管理上的强劲动力。

药物研发是高资金投入、高技术投入、流程长达数年的过程。一个药物从发现到真正上市,可能需要十年之久的时间。

这自然对服务药企的CDMO公司的质量控制和精益管理提出了极高的要求,佼佼者需不断深化长期可持续发展的意识和能力。

药明生物CEO陈智胜介绍说,公司保持高速、可持续增长,有赖于六根柱石的支持:各国药监局认可的高质量、先进的技术及工艺平台、赢得全球客户的强执行力、世界级的人才队伍、严格的合规治理、稳健的财务。

这“六根柱石”的成立,离不开公司深耕产品质量、人才、供应链、合规性等领域,也离不开以长期可持续发展为导向的ESG治理。

2021年3月,药明生物董事会设立了ESG委员会,并在公司内部成立专职的ESG部门。

公司通过与利益相关方广泛、深度的沟通,并对标MSCI、DJSI、Sustainalytics等主流评级机构标准,识别了4大关键领域和20余个关键议题,全面升级公司的ESG战略。

药明生物致力于通过专业、透明的ESG信息披露,深化合作方和投资者对公司的信任。2021年,药明生物在ESG方面的行业标杆地位,受到各个评级机构、金融界媒体的肯定。

从各大评级机构的建议来看,制药行业的ESG重点议题与消费品行业的重合度很高,大致包括产品安全和质量、人力资源、商业伦理、供应链管理、产品可及性等。

差别在于,制药企业ESG的严格程度,只会在普适水平上进一步加码。所以,对于很多希望加强ESG管理的消费行业企业而言,ESG领先的药企是很好的参照对象。

本文将介绍药明生物ESG治理中比较有特色、且值得跨行业借鉴的4个议题,即产品质量、供应链管理、人才管理和气候承诺。

01 产品质量

医药行业的产品,关系到千千万万人的健康和生命安全,其产品质量的意义非常重大。

近年来,患者的医疗需求水平不断提高,再加上新冠疫情带来紧急的医疗需求,生物药的市场极大打开。

药明生物一方面要应对快速扩张的市场需求、加快推进客户项目进程,但同时又要牢牢坚守产品质量的高标准,靠质量来扎实拓展国际市场版图。这极大考验企业“稳中求进”的能力。

不同于传统的“质量源于检测”(Quality by Testing)的做法,药明生物遵循的理念是“质量源于设计”(Quality by Design),要求将质量控制工作提到生产之前,建立对产品和工艺的科学理解,进行整合设计和生产管理。

目前,“质量源于设计”理念在高质量要求的行业首先得到应用,例如在一些制药企业和造车企业中。

质量管理体系在药明生物的公司组织架构中占重要地位。

至2021年末,公司质量体系包含1070名员工,占总员工数的约11%,其中将近一半成员拥有硕士及以上学位。质量团队由CQO(首席质量官)领导,直接向CEO汇报。

从职能上看,药明生物的质量管理系统包含5个分支:国际质量合规部、质量保证部、质量控制部、法规事务部、培训中心。

公司的质量管理文件呈现一个三级架构。

最核心的是纲领性的质量手册。其次是37份质量标准规范,适应不同市场的质量要求。

最基层的是约900份经过整合优化的标准操作流程(SOP),指导着“质量、物料、设备和设施、实验室、生产、包装和标签”六大体系中的具体工作规程。

考核质量团队的KPI分为5个指标:1)生产质量;2)质量成熟度;3)问题解决能力;4)SOP执行能力;5)监管和客户满意度。

药明生物多年建设的高标准质量体系,得到了外部的充分肯定。

到2022年中,药明生物已累计通过25次来自美国、欧洲、中国、日本、加拿大等全球多个国家药品监管机构的检查,是中国生物制药领域首家同时获得FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA(欧洲药品管理局)的GMP认证(良好生产规范认证)的企业。

公司多年积累的质量口碑,帮助公司与国际上的药物研发企业、跨国制药公司建立了广泛、坚实的合作关系。

02 供应链管理

药明生物作为一个开放性的平台企业,供应链关系管理至关重要。

公司定位为生物制药的CRDMO企业,即整合了研究(Research)、开发(Development)和生产(Manufacturing)技术能力的平台企业。

制药行业的平台企业发挥的作用,可以类比消费行业中亚马逊发挥的作用:规模较小的品牌,无法独立建设客户管理、线上销售、物流和售后系统,这些需求可以在亚马逊平台上一站式解决。

类似的道理,对于规模较小的创新药公司来说,自建研发设施、自建产线的成本和不确定性,都远远超出它们的承受能力。

药明生物作为一个CRDMO企业,提供规模化、定制化的研究、开放和生产服务,正好解决了上述难题。

公司构建的开放性、一体化的技术平台,可以为客户补齐生物制药端到端之间的任何缺环,实现从概念到商业化的全过程。

药明生物为生物制药行业提供基础设施,也进一步要求公司与供应链上下游、与合作伙伴建立长期可持续的关系。

药明生物的高级副总裁Angus Turner提到,合作伙伴在谈及“为什么与药明生物合作”时,给出了一个简洁而中肯的理由:因为你们使命必达。(“Because you always deliver.")。

做到这一点并不容易。为了使产能和服务跟得上强劲增长的市场需求,不辜负每一个客户,药明生物持续投入新的工艺研发,实现高质量、高产能、低成本和灵活性的兼顾。

刨去这些无法复制的优势,药明生物强化供应链韧性的举措,值得许多企业借鉴。

药明生物公司内部流行一句口号:“供应链不掉链”是药明生物管理层的追求。

公司为防范局部地区“黑天鹅”事件带来的潜在风险,不仅供应商均衡分布在中国、欧洲和美国市场,并且为所有关键原料和设备准备了至少两个供应商,并确认每个供货商有至少两个工厂可以进行生产供货。

同时,公司拓展了安全库存,将库存的供应时间延至6-9个月,同时采购替代产品。

在新冠疫情爆发以来的两年多时间里,药明生物不曾因为供应链限制而推迟订单交付。这一方面得益于公司的供应链韧性建设,同时也有赖员工为了保供而付出的艰苦努力。

另外,药明生物在以国际性高标准要求自身的同时,也希望与同样遵循高道德标准、对社会和环境负责的供应商合作。

公司通过一套结构性的供应商考评标准,保障公司供应链基础的稳定,并推动行业的可持续发展。

03 人才管理

生物制药是一个人才密集型行业。在药明生物的员工中,硕士占39%,博士占7%的比例。公司拥有4000余人的研发团队,在全球CDMO中是规模最大的。

公司2021年的核心人才保留率高达93.7%。这种员工的忠诚度、及其带来的人才价值,是多数公司难以企及的。

此外,药明生物也注重吸引年轻人才。优兴咨询(Universum)将药明生物评为医药类专业学生“中国最具吸引力雇主”Top2,超过了大量跨国制药企业。公司两次获得“中国大学生喜爱雇主”称号。

这是怎么做到的呢?除了药明生物业绩发展本身带来的吸引力,我们从公司的人力资源管理政策中,还能看到两个要点。

首先是“活水计划”,鼓励人才在公司内部的灵活流动,根据自身专长和发展需要,选择自己适合从事的岗位。2021年,公司内部有1500位员工进行了岗位调动。

由于药明生物当前正处于蓬勃上升的时期,服务项目众多,且全球产能不断提升,从而对新的管理者的需求也源源不断。

这样的发展局面,辅以不同国家、不同部门之间的人才流动机制,为员工极大打开了发展和晋升的通道。

药明生物人力资源政策的第二个亮点,是其体系化的培训机制。

公司为员工定制培训计划。在进行年度绩效考评时,公司会针对员工能力状况中的共性问题,完善次年的培训计划,以此补全公司的能力缺口。

药明生物建设了完备的员工培训体系。培训的主题分为入职培训、领导力提升、专业能力、教育发展、通用技能、执业资质6大主题。其下又分为各个发展项目和专业度等级。

除了培训体系和“活水计划”,药明生物在员工多元化方面也卓有成效。

公司的女性员工占比53%,高级管理层女性占比为38%。女性拥有充分的职业发展机会。

公司在美国、爱尔兰、德国拥有研发和生产基地,全球员工来自16个不同国家,有763名员工在中国以外工作。公司设有“全球多元平等包容”的专项工作组,不断优化多元友好的工作环境。

这样的多元化政策,帮助公司从广泛的人才池中获取人才,对公司的全球发展提供必不可少的支持。

高素质、高忠诚度、多元化的人才队伍,是药明生物可持续发展、推进国际化并对抗不确定性的底气。

抗击疫情期间,公司动员了包含3000余位科研人员的高素质队伍,赋能全球合作伙伴加速新冠药物的研发和生产。

04 气候承诺

气候责任方面,制药行业的能源使用强度并不高,而且其上下游(范围三)也较少涉及金属、石化、建材等重排放行业,从而整体的减排压力相对小。

但药明生物仍然在2021年主动发布了气候承诺:在2030年时较2020年温室气体排放强度降低50%;水资源使用强度在2019-2025年间降低18%。

这是一个务实的中期减排目标。

从2019-2021年的数据来看,药明生物的碳排放强度在这3年中连续下降,显示公司的减排工作已经在扎实展开。尤其在公司产能急速攀升的情况下,实现这一目标实属不易。

2021年,药明生物首次邀请第三方权威机构基于ISO14064标准,对公司的温室气体排放做了全面核查,为之后的减排工作打下基础。

促使药明生物推行节能减排的动力,主要有一内一外两个。

首先在内部,公司一直以最高的标准进行自我要求;而且,公司的节能减排与主营业务的发展之间,存在密切的内部关联。

公司为满足不断扩张的市场需要,不断扩大产能,改进工艺,提升生产效率。效率提升的同时,也带来碳排放密度的持续降低。

在外部,不少大型跨国制药公司都是积极的碳中和推动者。CDMO企业与这些跨国药企持续合作,也要在碳排放方面以国际先进标准来进行自我要求。

药明生物的管理层决定,每一个新建的工厂,都要成为更加环境友好的工厂。与上文提到的“质量源于设计”原则类似,药明生物也从厂房设计之初,即已将节能举措考虑在内。

比如在新建成的爱尔兰敦多克基地,建筑设施从设计时,即考虑到最大程度利用自然光和自然风进行采光通风,以减少对外购电力的需求。

建筑采用高密封性材料,并配有热量和冷量回收系统,将建筑能源效率提升50%-80%。此外,该基地的外购电力中超过60%为绿电。

药明生物拥有一个非常质朴的愿景:“为全球生物制药行业建立一个最高、最宽、最深的技术和能力平台,让天下没有难做的药、难治的病。”

在这个愿景的指引下,药明生物经过多年的精益经营,构筑起自身的核心能力和竞争力。

通过上面的介绍,我们不难发现ESG已成为药明生物的核心竞争力之一。

“产品质量”“供应链管理”“人力资源”,以及我们出于篇幅所限没有讨论的“公司治理”“创新能力”“合规治理”等——它们既是药明生物构筑商业护城河的核心要素,也是ESG治理的核心议题。

以科学、严谨的ESG工作,保证公司对ESG认知到位、治理有效。这是药明生物近年来获得行业领先地位的重要推力。

如今,药明生物的业务发展仍然冲劲十足,商业化项目逐年增加,正如CEO陈智胜博士在投资者日上所说,ESG将成为公司新的护城河。

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