DoNews 3月15日讯，2026年央视3·15晚会曝光了医疗美容及健康领域猖獗的“外泌体”乱象。一种在医学界尚处研究阶段、作用机理未明的生物活性物质，被部分商家包装成“抗衰神药”甚至“包治百病”的万能疗法，以天价卖给消费者，并直接注入人体，带来巨大的健康风险。灏麟（天津）生物科技有限公司、源创基因科技有限公司、婕波噻尔生物科技有限公司等被点名。

“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”在各大社交平台和医美机构的宣传话术中，外泌体被描述得神乎其神。然而，央视财经记者调查发现，这种从干细胞培养液中提取的物质，其实际作用、安全性和有效性在学术界仍存在争议，更多停留在理论研究阶段，远未达到成熟应用的标准。

正是这样一种“尚无定论”的物质，却被部分商家嗅到了“暴利”的商机。网络上，关于“外泌体抗衰”的营销视频铺天盖地，与之形成鲜明对比的，是大量消费者的投诉与控诉：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”商家在大肆收割，消费者的权益和健康却在持续受损。

记者查询国家药品监督管理局公开信息得知，截至目前，我国没有任何一款以外泌体为主要成分的药品或医疗器械获得上市批准。2025年6月，国家药监局药品审评中心曾发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体按药品管理，但这仅为监管前的意见征集，红线早已划下，乱象却并未止息。

一、偷换概念：“套证”生产的三无产品

为深入了解情况，记者根据消费者提供的线索，找到了一款在医美机构热销的“外泌体”产品——“轻澄”。该产品标称自己是“第二类医疗器械”，但生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员却对记者直言不讳：“里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。”

套用胶原蛋白的医疗器械注册证，来生产并销售主要成分为外泌体的产品——这种明目张胆的“套证”违规行为，在这位销售人员口中显得如此“平常”。套证生产、违规添加、违规销售，这只是外泌体市场乱象的冰山一角。

二、虚假宣传：从“美容抗衰”到“包治百病”

尽管国家从未批准任何外泌体产品上市，但部分企业的宣传口径却一个比一个夸张，从美容抗衰，一路狂奔到声称能治疗多种疾病。

记者以合作方身份，联系到位于华中某市的源创基因科技有限公司。公司负责人韩总极力展示其“科技实力”，并透露，其外泌体产品分为不同等级：“从技术难度等级来划分，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。”韩总坦言，用外泌体“调理”亚健康、治疗慢性病，在他们这里已是常规销售项目。会议室内，正有几名中老年顾客在咨询，他们正是被网络宣传吸引而来，希望用外泌体治疗疾病。

在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，其负责人谭总的说法更为惊人。她直言公司在用外泌体治疗疾病，并举例称：“我早上发货360支，一个客户订的，因为他们家的娃娃癫痫，要用一年的量。”当记者询问这与美容产品是否一致时，谭总肯定道：“跟美容是一样的东西，只是使用方式不一样。”

为“证明”实力，谭总直接从公司冰箱中取出所谓的“医用级外泌体冷冻原液”向记者展示。该产品包装上没有任何产品信息，是彻头彻尾的“三无产品”。

三、“借台代打”，三无产品直输人体

调查中最为惊心的一幕随之发生。为证明其“产品”确有市场，谭总邀请记者一同前往当地一家医院“送货”。在医院五层的高端医疗区，记者亲眼目睹了消费者正在通过静脉注射，输入这种没有任何标识的“外泌体”液体！

婕波噻尔生物科技有限公司谭总指着输液袋介绍道：“这是实验室拿出来的，他们已经输上了。她是脚有点不舒服、身体亚健康。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签，袋子上有，外泌体2500亿（颗粒数）。”

在谭总口中，癫痫、关节炎、糖尿病等疾病似乎都能通过输入这种“三无”外泌体解决。然而，当记者要求查看能证明其疗效的临床数据报告时，却遭到拒绝。谭总还透露，由于公司没有医疗资质，注射环节需与医疗机构合作，业内称为“借台代打”，“小房间500元，大房间（合用）200元。”

没有国家批准、没有临床试验数据、没有明确疗效和安全保障的所谓“外泌体”液体，就这样被直接注入寻求健康的患者体内。而这门生意利润高得惊人。婕波噻尔生物科技有限公司 谭总讲述：“第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），向顾客收6万元。”

清华大学药学院研究员杨悦表示：“所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床前研究和临床研究。通过这样一个严格过程去验证其安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能带来未知风险。这类产品打入人体后，可能导致器官和功能损害，甚至是永久性损害。”