DoNews3月24日消息,3月24日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2025年度经营业绩。复星医药以创新研发突破与全球化体系升级为双引擎,实现营业收入人民币416.62亿元,同比增长1.45%,其中,创新药品收入98.93亿元,同比增长29.59%;境外收入129.77亿元,同比增长14.87%;归母净利润33.71亿元,同比增长21.69%;归母扣非净利润23.40亿元,同比增长1.12%;经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元,同比增长16.45%。
创新药成为增长核心引擎
2025年,复星医药创新药品收入98.93亿元,占制药业务收入比重提升至33.16%,成为业绩增长核心引擎。全年研发总投入共计59.13亿元,同比增长6.46%,其中,创新药品相关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%,占制药业务研发投入的80.26%。

高强度研发投入转化为丰硕成果,报告期内,7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市,6个创新药品种上市申请获受理,近40项创新药临床试验获中美欧批准,多个核心产品进入关键临床阶段,为后续商业化增长奠定坚实管线基础。此外,有5款创新药新纳入2025年国家医保目录,CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)纳入首版商保创新药目录,在提升创新药患者可及性的同时,进一步打开商业化放量空间。
构建差异化临床管线优势
复星医药以创新药为发展重点,围绕肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心领域,通过自主研发、合作开发、许可引进等持续强化管线建设。
肿瘤领域:2025年,复星医药围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症强化创新管线布局。自研小分子创新药复迈宁(芦沃美替尼片)双适应症国内获批,填补国内罕见肿瘤治疗空白; CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)2项适应症上市,为乳腺癌患者带来全新治疗选择;抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液在欧洲及多个新兴市场获批,成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗;HLX43、HLX22等抗体/ADC药物进入关键临床阶段,肿瘤管线梯队持续完善。第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛上市申请获受理。
免疫炎症与慢病领域:许可引进的First-in-Class创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)获批上市,为中国慢性肾脏病透析患者提供全新治疗方案;FXS7553等核心产品临床进展稳步推进。
神经退行性疾病领域:帕金森病治疗药物奥吡卡朋胶囊通过“先行先试”在海南博鳌落地;复星医视特加速“磁波刀”产品升级与适应症拓展;将甘露特钠胶囊纳入阿尔茨海默病创新药管线,并推进其上市后确证性临床试验;许可引进的AR1001进入全球多中心III期临床。通过上述举措,进一步丰富公司在神经退行性疾病领域的产品管线布局。
前沿技术与双向许可双线突破
在夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的基础上,复星医药前瞻性布局核药、小核酸等前沿赛道,核药项目SRT-007顺利启动I期临床试验,初步建立“影像诊断 - 靶向治疗”的诊疗一体化研发路径;细胞治疗领域自体双靶点CAR-T产品FKC289临床试验申请获国家药监局受理,为后续创新产品储备持续赋能。
2025年,复星医药全球化资源整合能力显著增强,全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元,潜在里程碑总金额超38亿美元。其中,GLP-1靶点YP05002全球许可项目首付款1.5亿美元、潜在总金额20.85亿美元,充分印证公司创新研发的全球竞争力。
合作开发方面,复星医药与Teva联合开发FXB0871;与Aditum Bio旗下基金建立源头创新合作。与此同时,复星医药通过许可引进方式高效引入奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款境外原研药并实现中国境内获批上市。
全球化迈向“体系出海”
2025年,复星医药的国际化进程实现从“产品出海”向“体系出海”的战略升级,在创新研发、生产质量、注册准入、商业化及学术影响力等维度全面突破,构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。2025年,复星医药境外收入129.77亿元,占营业收入31.15%,占比同比提升3.64个百分点。
复星医药已形成“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。核心品种斯鲁利单抗注射液累计已在全球超过40个国家和地区获批上市,联合化疗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组,计划2026年向FDA递交相应生物制品许可申请(BLA);生物类似药地舒单抗等产品相继获得美国FDA及欧盟批准,标志着生物药平台质量体系与注册能力获国际标准认证;小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯"突破性疗法"认定,成为撬动中东及全球市场的重要支点。
复星医药已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证,生物药产线已实现向中国、欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货;印度Gland Pharma多条注射剂产线通过欧美日澳认证,为全球供应链稳定性与质量可控性提供坚实保障。
复星医药已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式,全球商业化团队超6,000人,在非洲建立覆盖40多个国家和地区的营销网络;控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国家和地区,博毅雅覆盖超50个国家和地区。



