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铂德:唯一一家烟油进入PMTA实质性科学审查阶段的中资电子烟企业

号称中国电子烟“死磕”派的铂德,日前接到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,称其提交上市前烟草应用申请(PMTA)的所有SKU,包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核,这意味着铂德PMTA正式进入实质性科学审查阶段。

在此阶段,FDA将对铂德所有提交的SKU进行科学研究,并且和铂德提交的数十万页的研究结果一起进行科学深入的评估。

全球行业最高标准

PMTA的全称为“烟草产品上市申请”,这与电子烟的主要部件息息相关,涵盖了烟具和烟油的两大部分。尤其是FDA的PMTA可以说是行业内最高标准,尤其是烟油部分的审核极为严苛。其中,烟油部分的审核类似于处方药或是疫苗上市前的两期实验,对产品品质,企业技术实力都有着极高的要求。

据介绍,铂德在2020年美国东部时间9月8日向美国FDA提交了9款在售产品的PMTA申请,其中包括了3款硬件以及6款烟油。同年11月12日,FDA通知其提交PMTA申请的SKU已经分配了STN码、初审通过。

这么神速的背后,彰显了铂德技术层面的“死磕”派精神,也是铂德人四年来的潜心筹备有了回报,也是无数次白天黑夜的实验以及细心准备的数十万申请材料的回应。从创立至今,铂德人在技术层面的吹毛求疵和不计成本的投入,始终列为行业之首。以国际质量标准要求和打磨产品,高速有效触达用户体验,提升和改变用户对于品牌的认知和体验。

截至目前,铂德仍是唯一一家向FDA提交烟油PMTA申请的中资电子烟企业,更是唯一一家烟油进入PMTA实质性科学审查阶段的中资电子烟企业。

彰显中国龙头风范

虽然目前,PMTA 实际的执行力度受到美国疫情的影响,FDA暂停了工作人员现场检查,全面支援抗击新冠,从审核进度看,目前只有约30%企业有所推进,申请烟油PMTA的企业推进的就更少了,而头部电子烟企业进度领先,比如菲利普莫里斯、雷诺等等,基本处于实质性审查环节。

长期以来,在全球电子烟市场里,美国这个市场份额比重始终位列前茅。其中烟油市场更是超过百亿美金,而提交了PMTA不仅意味着抢占了市场先机,击败了90%的对手,更意味着在全球电子烟市场中,也有了一席之地,且有资格和能力问鼎及角逐美国市场。

在铂德人看来,只要获得了角逐美国市场的机遇,也就是意味获得了一张半垄断的牌照,不仅能把中国企业的品牌、超国际标准的技术水平,传递出去,改变国内的电子烟市场格局,将中国人的企业品牌深深的扎到国际市场,发光发亮,这不仅是对产品负责,更是中国企业社会责任的担当表现。

未来,铂德依旧会把保护未成年人的责任与担当放在首位,继续秉持着“死磕技术、死磕产品、死磕烟油”的精神,为用户带来更高品质的烟油、更好体验的产品,提供更为健康愉悦的全新生活方式。以国际最高标准做最值得信赖的品牌。

我们相信,未来铂德速度、铂德“死磕”精神将在全球国际电子烟市场快速壮大起来,响彻云霄,影响着行业领先向前,彰显中国龙头风范。

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