Qsorb®闪释“黑科技”,高效治过敏-小仙片®氯雷他定获批上市

Qsorb®冻干闪释技术属于药物递送系统中药物速释技术的一种。所制备的产品无需用水即可服用,具有5秒迅速崩解,活性成分瞬间释放的特点。通过口腔黏膜吸收、快速起效,口味良好,适用于儿童、老人、精神病患者以及吞咽困难和饮水不便的人群。凭借这一技术的突破,Qsorb®冻干闪释技术已广泛应用于药品、食品、保健品、动物健康品以及护肤品等多个领域。

在这一技术背景下,德开医药与量子高科药业携手推出的创新抗过敏药物——小仙片®氯雷他定冻干片,正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品采用全球领先的Qsorb®冻干闪释技术,无需水分即可实现药物的极速溶解,为患者提供更加便捷、高效的治疗体验。

小仙片®氯雷他定冻干片特别针对慢性过敏性疾病患者,尤其是鼻炎和皮肤瘙痒患者,凭借快速起效和显著提升的服药依从性,为临床治疗提供了全新的解决方案。

一、Qsorb®冻干闪释技术

Qsorb®冻干闪释技术以其颠覆性创新,引领行业迈入新高度。该技术覆盖处方设计、辅料开发、设备工艺优化以及包装材料选用等制药全环节,构建起完整的研发、知识产权、法规合规与生产体系,并成功纳入新版国家药典。迄今,Qsorb® 技术已斩获国内外核心专利数十项,包括14项中国专利、7项欧美日专利及6项PCT国际专利,为推动国内口崩片市场升级提供了强大技术支撑。

作为一项突破性制剂技术,Qsorb®冻干闪释技术摒弃传统固体压片模式,通过低温速冻成型与冷冻干燥工艺,生成具有疏松孔隙结构的药物骨架。这一创新设计使制剂在接触微量水分后,能够迅速崩解并溶解,从而显著提升服药便捷性及患者用药依从性,为特殊群体提供更友好的用药体验。

二、解决特殊患者服药难题,提升治疗体验

依托Qsorb®冻干闪释技术制备的药品,在口腔中崩解时间少于 5 秒,无需用水、无需咀嚼,吞咽方便,显著提升了患者的用药便利性与依从性。这一技术使药物在口腔内迅速崩解为细微颗粒,于胃肠道吸收前实现快速分散,不仅减少局部刺激和不良反应,更为服药困难群体提供了高效、友好的用药解决方案。

(图注:口崩片在水中的崩解形态;图源:Ashland)

Qsorb®冻干闪释技术特别适用于老人、儿童及精神神经系统疾病患者等特殊群体,包括主动或被动服药困难者。同时,这一制剂形式为需要快速起效的药品应用提供了全新选择。

药品崩解后形成高浓度活性成分的液体,可经口腔黏膜吸收直达血液循环。通过绕过肝脏首过效应,该吸收模式实现了更高的血药浓度,不仅加速药物起效,更可在某些情况下减少给药剂量,同时维持相同的疗效,为精准医疗和治疗优化带来突破性进展。

三、创新技术驱动便捷用药

Qsorb®冻干闪释技术通过冷冻干燥工艺高效去除95%~99%的水分,为活性成分提供稳定的保存环境,显著提高药物的长期稳定性,同时降低微生物污染风险,确保患者用药安全。

在包装设计方面,采用揭背式复合铝包装,具备优异的密封性能,支持常温存储,单独包装形式有效保证药品卫生,便于患者随身携带和服用,优化了用药便捷性,提升了患者的整体用药体验。

随着我国社会老龄化进程的加速,患者对便捷、友好型药物制剂的需求持续增加。冻干片凭借其优异的崩解性能和便捷的使用特性,未来将在药品市场中占据更大份额,成为提高治疗效果和患者依从性的关键选择。

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