2025年1月2日,华东医药(000963.SZ)宣布其独家经销产品——注射用重组A型肉毒毒素(产品名:YY1),用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请已正式获得国家药品监督管理局受理。YY1是全球首款递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。
YY1显著优势YY1具备高纯度、高比活性和低免疫原性的特点。通过创新技术,YY1在保持蛋白活性的同时,成功规避了传统生产方法中使用肉毒杆菌带来的生物安全风险,提升了产品的安全性,并为医美领域提供了新的解决方案。
临床进展此外,YY1在治疗成人上肢肌肉痉挛方面的临床研究已于2024年7月在中国顺利进入II期临床试验阶段,进一步验证了该产品在临床应用上的广泛潜力。
市场前景肉毒素作为轻医美领域的主流及核心产品,市场需求持续增长。华东医药长期看好肉毒素市场的发展前景,认为YY1的上市申请顺利获得受理标志着该款产品的研发进程取得了又一重要里程碑。
【责编:丽娅】
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