1月10日消息，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（证券代码：688575，证券简称：亚辉龙）近日发布公告，宣布公司已获得广东省药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。

第一项注册证是针对雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400029，有效期至2030年1月7日。该试剂盒主要用于体外定量测定人血清和（或）血浆中雌二醇（E2）的含量，临床上用于卵巢疾病的辅助诊断。此试剂盒采用小分子夹心法，相比此前基于竞争法的测定试剂盒，多项核心参数均有大幅提升。

第二项注册证则是针对骨钙素测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400028，同样有效期至2030年1月7日。该试剂盒用于体外定量测定人血清和（或）血浆中骨钙素的含量，临床上用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价，进一步充实了亚辉龙在骨代谢疾病领域的检测套餐。

亚辉龙表示，雌二醇作为生物学上最活跃的雌激素之一，其水平是卵巢功能的重要指标；而骨钙素则是反映骨形成的特异性生化指标，广泛应用于辅助绝经后骨质疏松诊断、抗骨吸收治疗疗效监测等方面。公司认为，此次医疗器械注册证的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，提升公司产品的综合竞争力。

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