拜耳向中美药监机构提交非奈利酮心衰适应症上市申请

近日,拜耳宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)同时递交了非奈利酮(finerenone)用于心力衰竭(心衰)适应症的上市申请。该药物适用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,涵盖左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)和左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者群体。这一举措标志着拜耳在心血管疾病治疗领域的进一步拓展,有望为全球心衰患者提供新的治疗选择。

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