爱得科技更新IPO审核问询函回复,回应北交所关注问题

1月16日,苏州爱得科技发展股份有限公司(以下简称“爱得科技”)在北交所更新了IPO审核问询函的回复,保荐机构为德邦证券。爱得科技主要从事骨科耗材等医疗器械的研发、生产与销售,产品涵盖脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材及创面修复产品。

北交所对爱得科技的经营合规性提出关注,指出其部分产品有效期限披露与国家药品监督管理局备案信息不一致,部分产品有效期限剩余不足一年。此外,2022年5月,江苏省药品监督管理局曾因产品说明书与注册内容不一致,对爱得科技出具《行政处罚决定书》。爱得科技回应称,已全部整改完毕,并制定了相关风险控制措施。

北交所还关注到爱得科技与部分新成立或已注销服务商的合作合理性。爱得科技解释称,合作服务商具备属地化服务能力且价格有优势,合作具有商业合理性。

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