*ST双成注射用紫杉醇获美国FDA上市许可

近日,*ST双成(002693)公告显示,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可。该药品为高难度复杂制剂,适用于治疗转移性乳腺癌等病症。

美国FDA认定该产品与原研药生物等效且疗效等效。此前,公司已发起专利挑战并与相关方达成和解协议,确保获批后可立即在美国市场上市销售。

此次获批表明*ST双成的研发生产能力已达国际水平,进一步丰富了其国际产品管线,并推动公司国际化战略进程。目前,公司已收到订单申请并完成首次出口发货至美国,预计将为公司带来新的利润增长点,助力企业长远发展。

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