远大医药核药基地获甲级辐射安全许可证即将投运

5月18日晚间,港股上市公司远大医药集团宣布,其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,计划于2025年6月正式投入运营。

该基地于2022年底签约,2023年4月启动环评,同年11月取得施工许可并动工建设,仅用5个月完成主体封顶,以两年周期刷新行业纪录。基地占地面积50亩,一期用地25亩,总建设面积超2.6万平方米,规划总投资逾30亿元。

作为全球首个“零辐射”智能核药工厂,该基地全流程辐射监测系统达到核电级安全标准,聚焦同位素工艺开发、核药偶联技术等核心领域,覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理。核药生产车间建有14条高标准GMP生产线,可自主生产18F、64Cu、89Zr等多种同位素,并预留α核素药物生产线。

此次获得甲级《辐射安全许可证》标志着远大医药成功搭建起全球首个“研发—生产—销售”全产业链闭环平台,实现了从实验室到工业化量产的战略性跨越,填补国际放射性药物工业化标准空白,推动全球核医学产业升级。

此外,该基地将与远大医药美国波士顿研发中心、远大医药—山东大学放射药物研究院共同构成全球核药研发中心网络,为全球市场提供完全自主知识产权的放射性药物解决方案。

远大医药在核药抗肿瘤领域深耕多年,目前在研发注册阶段储备了15款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种,提供诊断和治疗一体化的抗肿瘤方案。

随着核药基地正式投入运营,公司将加速全球创新核药管线开发及落地,培育更多高价值核药品种,打造更具竞争力的核药抗肿瘤诊疗产品集群,稳固其在全球核药产业中的领军地位。

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