5月20日,科创板创新药企业三生国健药业(上海)股份有限公司宣布,公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产与商业化权利。辉瑞可通过支付额外款项获得在中国大陆的商业化许可。
根据协议,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及基于产品销售额的两位数百分比梯度销售分成。
该交易刷新了国产创新药出海首付款金额纪录,标志着科创板创新药企研发实力获得国际认可。SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,II期临床数据显示其在非小细胞肺癌治疗上具备优异客观缓解率和疾病控制率,具有best-in-class潜力。
今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定。目前,单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于II期临床阶段,转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤适应症均处于II期临床阶段。
近年来,得益于政策支持,国产创新药企快速发展。据统计,科创板生物医药企业已推动27款国产1类创新药获批上市,16款产品的32项适应症被纳入突破性治疗品种。同时,国产创新药海外授权业务逐渐成为拓展盈利来源的重要渠道。
截至目前,累计有11家科创板创新药企通过对外授权形式将创新药海外权益授予境外企业。例如,四川百利天恒药业股份有限公司将一款ADC药物专利授权给BMS,首付款8亿美元已于2024年全额到账,刷新中国ADC新药出海交易金额纪录。百奥泰生物制药股份有限公司作为国内生物类似药出海领军企业,已就多个品种达成约14项License-out合作,并成功推进相关药品实现中美欧三地上市。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。