三生国健及关联方三生制药和沈阳三生制药共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产及商业化权利。根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，并按授权地区产品销售额支付两位数百分比的梯度销售分成。
SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，该药物在非小细胞肺癌患者的治疗上表现出优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。无论单药还是与化疗联用，SSGJ-707均展现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class潜力。4月17日，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此前，该药物已获得FDA的IND批准，目前单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。
此次合作标志着三生国健的双特异性抗体研发平台获得国际顶尖公司认可，将显著增强其产品在全球范围内的可及性和认可度。未来，公司有望借助自主开发的双抗平台进一步为患者提供更多先进的治疗药物。
免责声明：本文内容由开放的智能模型自动生成，仅供参考。
