开拓药业CEO谈转型:美白与脱发赛道的中国创新方案

近日,开拓药业宣布其外用雄激素受体(AR)拮抗剂KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发临床试验达到主要研究终点,引发市场关注。当日公司股价跳涨9.17%。同时,功效性化妆品原料KT-939正式启动全球销售业务,并成功完成首份原料销售。

根据WIND数据显示,截至5月22日,开拓药业年内累计涨幅达47.42%。当前,公司在医药与消费结合的趋势下,通过“外用创新药研发+化妆品产品业务+化妆品原料业务”三驾马车驱动转型。

KX-826作为差异化竞争的核心,在脱发治疗领域展现了显著优势。与现有药物相比,KX-826作为外用AR拮抗剂直接阻断局部雄激素信号,避免系统性干扰,并通过与米诺地尔联用进一步提升疗效。

KT-939则定位为美白祛斑功效性化妆品原料,凭借精准靶向和高效安全性成为行业新标杆。其核心技术壁垒在于专一性作用于人体酪氨酸酶的小分子抑制剂设计,效率是肽安密多的4倍、377的300倍以上。目前,KT-939已完成INCI国际命名及JNCI备案,正推进韩国等市场的准入申请。

在国际化布局方面,开拓药业聚焦三类合作伙伴:中间原料商、终端品牌商及替代377制造商。渠道策略包括B2B原料直供与自主品牌赋能,逐步打开国际市场。值得一提的是,KT-939入选2025纽约化妆品原料展Inspiration Hive展区,成为唯一入选的“中国成分”。

生产规划上,公司已建立百公斤级生产能力,未来可满足几十吨甚至数百吨市场需求。供货方面不存在障碍,公司采用专利许可方式委托外部具备资质的合作伙伴生产,确保核心技术不外溢。

关于战略转型,童友之博士表示,这是基于消费医疗崛起趋势的主动布局而非退路。公司在雄激素靶点领域取得全球领先成果,选择聚焦皮肤科领域以提高研发效率。转型目标包括实现自我造血能力,预计KT-939和KX-826原料销售业务将在未来两三年内带来广阔发展前景。

公司第二个重要拐点将是III期脱发临床试验结果,预计今年年底公布。如果结果理想,将极大提升公司品牌知名度,并推动B2B与B2C业务协同发展。

展望未来,开拓药业计划通过license out、NewCO等合作模式加速技术转化与商业化进程,力争在未来3-5年占据全球医疗大健康领域领先地位。童友之博士强调,真正的领先在于用中国智慧解决全球健康痛点,让世界看到的不仅是“中国成分”,更是“中国答案”。

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