2024年,吉利德经历了一系列挫折,其重金收购的Trodelvy在非小细胞肺癌和尿路上皮癌三期临床试验中接连失利,并撤回了尿路上皮癌适应症加速批准。
然而,2025年Trodelvy在三阴性乳腺癌(TNBC)领域实现了突破。4月21日,Trodelvy联合K药一线治疗转移性TNBC的ASCENT-04试验成功,显示在无进展生存期(PFS)方面显著改善;5月23日,单药一线治疗PD-L1阴性TNBC的ASCENT-03试验也取得了积极结果。
这两项胜利可能使Trodelvy成为一线mTNBC所有患者的骨干疗法,巩固其在首发适应症中的优势。但吉利德仍面临多重挑战,包括同靶点竞品的竞争以及HER2 ADC的威胁。
2025年一季度,Trodelvy销售额出现下滑,市场竞争压力显现。康方生物、普米斯/BioNTech等公司正在加速开发针对TNBC的双抗药物。此外,DS-8201在HER2低表达TNBC患者中展现了显著疗效。
吉利德正积极开展多项研究以拓展Trodelvy的应用范围。尽管在非小细胞肺癌领域遭遇失败,但在小细胞肺癌(SCLC)领域的探索显示出潜力。FDA已授予Trodelvy突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展的ES-SCLC患者。
Trodelvy的成功与否不仅取决于短期临床数据的表现,还在于长期OS/PFS分析及真实世界中的成本效益。吉利德需要尽快突破乳腺癌“舒适区”,开拓肺癌、妇科肿瘤等领域,以确保Trodelvy的竞争力。
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