天眼查App显示,2025年5月30日,「一种盐酸左西替利嗪颗粒中对氯二苯甲基哌嗪的检测方法」正式进入专利公布阶段。申请人为康芝药业股份有限公司,该项检测技术专利涉及高效液相色谱法在药品质量控制中的应用。据专利信息显示,该方法能够显著优化盐酸左西替利嗪和有关物质(杂质A:对氯二苯甲基哌嗪)的分离与测定效果。发明人为洪丽萍、周静、洪江游、胡泉忠、杨士聪、张明春。本发明提供了一种检测方法,采用线性梯度洗脱,流动相A浓度在75%v/v-20%v/v范围内调整,流动相B浓度在80%v/v-25%v/v范围内调整,洗脱时间为60-70min,从而实现准确可靠的测定,有效提升制药安全性。
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