国产创新药取得新突破。6月1日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药的“得福组合”（贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊）在III期临床研究中数据公布，一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期（PFS）达11个月，较全球“药王”帕博利珠单抗（K药）提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30%（HR=0.70）。

另一项针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究显示，“得福组合”PFS为10.12个月，优于国产创新药替雷利珠单抗（PFS 7.79个月）。

中国生物制药首席执行长谢承润表示，“得福组合”表现令人鼓舞，标志着国产创新药深入国际前沿领域。

CAMPASS研究纳入531例患者，以2∶1比例随机分组，分别接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼或K药联合安慰剂治疗。联合治疗组全人群PFS为11个月，TPS≥50%亚组PFS提升6.1个月，疾病进展/死亡风险降低40%（HR=0.60）。联合治疗组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为57.3%和85.9%，显著高于K药组的39.5%和79.1%。

安全性方面，联合治疗相关不良事件均为常见类型，未发现新的安全性信号。治疗相关不良事件导致永久终止治疗的发生率联合治疗组略低于K药组（7.1% vs. 8.0%），治疗相关死亡发生率亦较低（1.4% vs. 2.3%）。

贝莫苏拜单抗是中国生物制药自主研发的抗PD-L1单克隆抗体，安罗替尼是国内唯一批准用于非小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI。

主要研究者韩宝惠教授表示，免疫治疗联合抗血管治疗是公认的增效策略。“得福组合”前期在后线治疗中已取得良好疗效，此次CAMPASS研究进一步验证其一线治疗价值。

共同主要研究者李凯教授指出，对于PD-L1高表达人群（TPS≥50%），联合治疗方案PFS从7.2个月提升至13.3个月，接近翻倍。

数据显示，肺癌发病率及死亡率居全球恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌占80%-85%。K药长期作为标准一线治疗方案，但中位PFS仅约6个月。CAMPASS研究结果证实，“得福组合”可显著改善患者PFS。

今年ASCO年会中，中国生物制药共有12项临床研究入选“口头报告”环节，创下中国药企新纪录，其中“得福组合”占4项。

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