成都硕德药业有限公司一种含有氨基的化学原料药中基因毒性杂质的测定方法专利获授权(检测分析专利快讯)

天眼查App显示,2025年6月3日,「一种含有氨基的化学原料药中基因毒性杂质的测定方法」正式进入专利权的授权阶段。申请人为成都硕德药业有限公司,该项检测分析专利涉及化学原料药中基因毒性杂质的高效检测技术。据专利信息显示,该方法能够显著优化检测灵敏度和准确性,对高于0.06ppm的3‑硝基‑4‑氯苯甲酸和4‑氯苯甲酸杂质进行定量检测,远低于限度要求。发明人为孔德强、熊玲、邹宇、陈洪、王颖。 「本申请公开了一种含有氨基结构的化学原料药中3‑硝基‑4‑氯苯甲酸和4‑氯苯甲酸的检测分析方法,采用超高效液相串联三重四级杆质谱仪进行检测,具有灵敏度高、检测时间短、操作简便、重复性好的优点。」

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