当地时间6月2日,百时美施贵宝(BMS)宣布与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327,最高交易额达111亿美元。该药物是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,用于治疗多种实体瘤。
BNT327源自中国公司普米斯生物,BioNTech于去年以8亿美元预付款将其收购。这项交易再次引发业内对国产创新药早期授权的讨论。
近年来,中国企业引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物研发。康方生物自主研发的依沃西单抗于去年5月获批上市,成为全球首款PD-(L)1/VEGF双抗药物。截至目前,我国已有5款同类产品实现出海。
BMS需支付15亿美元预付款,并在2028年前分期支付20亿美元非或有性款项,后续还有高达76亿美元里程碑款项。双方将平摊全球开发成本并均分利润或亏损。
BNT327通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成实现协同抗肿瘤效应。其临床试验已覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌及三阴性乳腺癌等大适应症。
尽管如此,康方生物合作伙伴Summit因依沃西单抗Ⅲ期临床试验HARMONi研究结果未达预期,股价重挫超30%。Summit表示,总生存期未达到统计学显著差异,但数据显示积极趋势。
医药魔方董事长周立运指出,虽然依沃西单抗未能做出OS统计学差异,但在PFS指标上表现优异,已优于帕博利珠单抗。然而,FDA对OS指标的看重使得市场对其上市批准持悲观态度。
与此同时,辉瑞与三生制药就SSGJ-707达成12.5亿美元授权合作。相比之下,依沃西单抗仍具备先发优势,但市场对其估值存在分歧。
从资本市场反馈看,康方生物股价在短暂下跌后反弹,而Summit美股亦出现大幅反弹。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。