针对‘临床试验抗癌药流入市场’的报道，康方生物作出声明称，经内部自查及核实，患者李某美通过院外DTP药房购买了6支卡度尼利单抗注射液，价格为13220元/支，总计79320元，并获得发票。

2024年6月至2025年1月期间，李某美从公司一名销售人员处先后9次获取标有‘仅供临床研究使用’的药物。调查显示，公司未向李某美收取任何费用，销售人员也未收取患者费用，不存在患者‘花钱购买临床研究用药’的情况。

康方生物进一步表示，重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件，以药品上市后临床研究名义从公司骗取若干药物并无偿提供给李某美使用。销售人员称此举系考虑患者支付能力有限且疗效较好。

声明强调，患者免费获得的药物严格按照国家GMP标准生产，与商业销售产品执行相同质量要求。公司始终遵守国家相关法律法规进行药品研发、生产和销售。

卡度尼利单抗注射液于2022年6月获批用于治疗复发或转移性宫颈癌，该适应症自2025年1月1日起纳入国家医保目录；2024年10月获批用于一线胃癌治疗，目前正开展其他适应症的多项III期临床研究。

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