6月4日，万泰生物发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市。商品名为“馨可宁9”，这是中国首款、全球第二款九价HPV疫苗。

公告显示，该疫苗覆盖HPV16、18、31、33、45、52、58型7种高危型及HPV6、11型2种低危型，可预防90%以上的宫颈癌和生殖器疣。疫苗适用于9-45岁女性，接种程序为9-17岁采用二剂次（0、6月），18-45岁采用三剂次（0、1和6月）。

此前，全球仅默沙东生产的九价HPV疫苗“佳达修9”上市销售，2018年进入中国市场，由智飞生物代理。与默沙东疫苗相比，馨可宁9适用人群相同，但在具体接种剂次上略有差异。

万泰生物表示，馨可宁9的上市时间尚不确定，需完成产品批签发证明及相关准入程序。截至2025年5月，公司已在该疫苗累计研发投入约10亿元。

同日，万泰生物宣布馨可宁9生产车间已通过GMP符合性检查，表明其生产质量管理符合相关要求。同时，钟睒睒个人及其旗下全资公司养生堂合计持有万泰生物73.5%股份，预计将从此次事件中受益。

近年来，万泰生物业绩出现大幅下滑。财报显示，2024年公司实现营收22.45亿元，同比下滑59.25%；归属于母公司股东的净利润1.06亿元，同比下滑91.49%，创上市以来最低水平。2023年，公司营业收入为55.11亿元，同比下滑50.73%；归属于母公司股东的净利润为12.48亿元，同比下降73.65%。

今年第一季度，公司业绩延续颓势。营业收入为4亿元，同比下滑46.76%；归属于上市公司股东的净利润为-5278万元，同比下滑141.98%；扣除非经常性损益后的净利润为1.05亿元，同比降幅达到313.18%。主要原因之一是公司在九价HPV疫苗上的持续投入。

2024年，万泰生物在九价HPV疫苗上的总研发投入为2.83亿元，其中费用化金额1.83亿元，资本化金额1亿元，研发投入占营业收入比例达到12.65%。公司重点押注九价HPV疫苗，并计划以此为基础拓展其他高价值疫苗产品。

万泰生物指出，九价HPV疫苗的获批将有助于丰富公司产品线，增强核心竞争力。国投证券预测，预计万泰生物2025年—2027年的营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元。

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