绿谷因经营困境停产阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊

绿谷医药科技已停产甘露特钠胶囊,并将关闭相关办公及生产区域。

甘露特钠胶囊是绿谷研发的用于改善轻度至中度阿尔茨海默病患者认知功能的药物。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准该药上市,并要求绿谷在3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验报告,同时建议继续进行药理机制和长期安全性有效性研究。

这款药物自上市以来争议不断,其作用机制、临床试验过程和疗效受到广泛质疑。2020年4月,美国FDA批准甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验计划,但绿谷于2022年5月宣布因疫情与资金问题停止该试验。

2025年5月30日,绿谷发布内部通知,宣布甘露特钠胶囊产品线停工停产。公司表示,这是由于药品注册证到期且正在等待药监局审批结果。通常情况下,制药企业会在许可批件到期前6个月提交延续申请,许可证过期而未获新一轮审批通过的情况较为罕见。

绿谷承认当前面临严重经营压力,现金流极度紧张。阿尔茨海默病是一种复杂的中枢神经系统退行性病变,全球范围内尚无有效治愈手段。近年来,包括罗氏、武田、默沙东和辉瑞在内的多家制药巨头投入巨资研发新药,但大多以失败告终。

绿谷曾在国内对甘露特钠开展覆盖3300名患者的上市后临床研究,计划于2025年下半年公布终期结果。然而,受经营困局影响,这款药物的未来充满不确定性。

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