6月6日，力生制药公告显示，其研发的替格瑞洛分散片已获得国家药品监督管理局上市许可批准。该产品为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价，是力生制药首个分散片剂型新产品。

替格瑞洛是一种新型抗血栓药物，常与阿司匹林联合使用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有高危因素的患者，以降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。该药物已被国内外指南推荐作为心血管疾病患者的抗血小板治疗选择。

研发过程中，力生研究院依托天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台，针对口腔内快速崩解特点进行试验摸索，最终确定生产工艺并制定严格质量标准。生物等效性试验证明，该产品在空腹与餐后状态下均与原研制剂生物等效，安全性良好，疗效一致。同时，公司成功申请并授权了1项自主知识产权发明专利《一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法》。

根据公开数据，2023年我国核心医院口服类抗凝药市场规模超过100亿元。替格瑞洛分散片属于国家医保乙类产品，米内网数据库显示，2022年至2024年，替格瑞洛国内销售额分别为11.51亿元、10.50亿元和11.74亿元。此次获批将进一步丰富力生制药的心脑血管领域产品结构，并对公司经营业绩产生积极影响。

近年来，力生制药大力推进新品研发与药品集采工作。截至目前，公司已有9个品规仿制产品获得《药品注册证书》，22个品规产品通过一致性评价，并取得9个《化学原料药上市申请批准通知书》。2024年2月，公司替格瑞洛原料药率先获批，标志着“原料+制剂”战略的关键进展，实现心脑血管治疗领域的全链条突破，为公司开拓增量市场空间奠定基础。

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