中国创新药出海交易激增,但全球竞争力仍待提升

中国的创新药正迎来历史性机遇。2024年,中国创新药对外授权交易总金额高达519亿美元,同比增长26%;2025年第一季度交易额达369.29亿美元,再创历史新高。

近期,辉瑞以约12.5亿美元购得三生制药一款抗癌药的非中国区域权益,并附带最高48亿美元里程碑付款及股份认购协议。石药集团也宣布即将完成50亿美元的BD交易。此外,中国在2023-2024年间多项重磅交易引发关注,包括康方生物与Summit Therapeutics达成的最高50亿美元协议,以及百利天恒与百时美施贵宝签订的最高84亿美元合作。

这些成就得益于中国基础科研实力的快速提升。2022年全国研发经费投入达3.09万亿元,其中基础研究经费占比首次突破6.3%。2020-2023年,中国科学家在《细胞》《自然》《科学》三大国际顶 级期刊发表的生物医学相关论文数量年均增长18%,涉及疾病靶点机制的研究占比超40%。

同时,中国庞大的人才储备和工程师红利为AI制药、结构生物学等交叉学科发展提供了强大支持。2022年理工科本科毕业生达182万人,STEM领域研究生在校人数突破80万。国内已涌现105家专注于AI药物研发的企业,覆盖从靶点发现到临床前研究的全链条。

然而,尽管创新药出海交易火爆,中国在全球创新药研发格局中的地位仍有待提高。当前交易集中于ADC、双抗等平台型技术,且超80%交易聚焦肿瘤领域,其他大适应症鲜有突破。同时,部分明星项目因临床数据欠佳或买方战略调整被终止,如百济神州与诺华的两项交易,以及石药集团的ADC管线退回案例。

同质化竞争也成为行业发展的一大挑战。2018-2024年间,国内PD-1/PD-L1领域涌入超100家企业,Claudin 18.2相关药物研发企业达58家,技术路线重复现象明显。价格体系持续走低,2024年PD-1单抗年治疗费用降至4-6万元区间,较2019年下降超70%。

资本警惕性也在上升,2024年生物医药领域VC/PE融资额同比下降23%。此外,出海项目多为Fast-follower和Me-better,First-in-Class(FIC)靶点稀缺,全球在研药物管线中中国仅22%赛道研发进度领先。

值得注意的是,中美生物技术领域的竞争态势加剧可能带来供应链“脱钩”风险,生物数据跨境流动限制亦会增加合规成本。历史经验表明,日本药企在1980年代面临类似困境,最终跻身全球领 导 者的仅武田、第 一三共等少数企业。

总体而言,BD交易的爆发验证了中国局部领域的技术突围,但要实现全面引领还需跨越诸多障碍。出海并非终点,而是淬炼全球竞争力的重要试炼场。

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