万泰生物与厦门大学联合持有的HPV疫苗核心专利获中国专利金奖

万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合持有的发明专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”(专利号:ZL200810093816.8)荣获中国专利金奖,该奖项是我国知识产权领域的最高政府奖项。

基于该核心专利技术研发的首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁9”已获国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。

该获奖专利技术突破了国际疫苗巨头的技术壁垒和市场垄断,相较于国外真核表达系统,具有工艺简单、高性价比、产量高和易于放大的优点。专利技术适用于不同型别HPV L1蛋白及其突变体的表达和类病毒颗粒组装,且已在包括美国、欧洲在内的10个国家和地区获得授权。此前,该专利还曾获厦门市专利奖特等奖及福建省专利奖特等奖。

“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”专利提供了一种利用大肠杆菌高密度发酵制备高产量目的蛋白的方法,从蛋白表达到类病毒颗粒制备均符合GMP生产要求并易于实现工艺放大,可推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。

馨可宁在国内覆盖率达99%,应用超过3万家接种点,并参与15个省级政府的免费HPV疫苗接种项目。产品于2021年通过世界卫生组织预认证,进入泰国、摩洛哥和印度尼西亚等21个海外国家市场,纳入8个国家免疫规划。馨可宁9的上市标志着我国成为全球第二个具备独立供应高价次HPV疫苗能力的国家,同时该专利技术正应用于更高价次HPV疫苗的研发中。

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