近期，创新药行情活跃，多家企业表现亮眼。赣州和美药业股份有限公司（简称：和美药业）近期向港交所递交上市申请，依据第18A章规则寻求主板上市，国证国际担任独家保荐人。

和美药业成立于2002年，是一家专注于自身免疫性疾病和肿瘤治疗的小分子药物研发公司。其主要治疗领域包括银屑病、白塞病和炎症性肠病等。截至2025年5月21日，张和胜博士与郭雪梅夫妇合计控制公司约46.51%的投票权，构成控股股东。

公司在发展过程中获得多轮投资，总募集资金约为9.51亿元，主要机构投资者包括上海千骥、泰格投资、泰鲲投资及倚锋睿意等。2024年9月的E轮融资后，公司估值达39亿元。

目前，和美药业已开发7个小分子候选药物，其中4种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症。招股书显示，两款创新药物Mufemilast和Hemay181有望成为中国同类首创药物。

Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛治疗潜力。截至2025年5月21日，它是唯一可直接用于潜伏性结核感染患者的银屑病药物，安全性获III期临床支持。2024年3月，公司向国家药监局提交针对银屑病的NDA，目标于2025年下半年获批上市。

Hemay022是一种EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，旨在治疗晚期乳腺癌。和美药业正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验，计划于2026年提交NDA。

财务方面，由于尚无商业化产品，和美药业未产生任何收益。2023年和2024年的除税前亏损分别为1.56亿元和1.23亿元，主要由研发开支和行政开支构成。截至2024年底，公司拥有122名研发和临床团队成员，研发开支分别为1.23亿元和9700万元。

公司计划采用直接销售与第三方合同销售组织（CSO）合作的双重战略，目标在Mufemilast上市一年内组建约80人的商业化团队。截至2024年底，公司账上现金及现金等价物为1.5亿元，但财务状况存在波动，流动负债增加至2550万元（未经审计）。未来，公司将持续面临经营亏损和现金流压力。

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