百时美施贵宝达成97亿核药合作,布局前列腺癌治疗与诊断

6月10日,百时美施贵宝(BMS)全资子公司RayzeBio与Philogen Group全资子公司Philochem AG达成协议。Philochem将向RayzeBio授予OncoACP3(一种针对癌症的临床阶段治疗和诊断剂)的全球开发、制造和商业化权利。

根据协议,Philochem将获得3.5亿美元预付款,并有资格获得高达10亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,潜在总金额达13.5亿美元(约合人民币97亿元)。此外,Philochem还将获得OncoACP3治疗和诊断剂全球净销售额的中单位数至低两位数特许权使用费,交易预计于2025年第三季度完成。

OncoACP3是一种放射性核素小分子配体,对前列腺癌新靶点酸性磷酸酶3(ACP3)具有高亲和力和特异性。ACP3在癌性前列腺组织中高表达,在正常器官中难以检测到,仅健康前列腺可见。相比主流靶点PSMA,ACP3展现更强肿瘤特异性和更低正常器官背景信号。

Philochem官网显示,OncoACP3首发管线为68Ga-OncoACP3(诊断),目前处于I期试验。初步数据显示,其表现出极强的肿瘤选择性摄取能力,对健康组织摄取极少。68Ga-OncoACP3在正常器官中的摄取量极低,将成为¹⁷⁷Lu-OncoACP3和²²⁵Ac-OncoACP3的伴随诊断。

在转移性前列腺癌方面,OncoACP3与¹⁷⁷Lu或²²⁵Ac结合,在临床前模型中展现出显著抗肿瘤活性。¹⁷⁷Lu-OncoACP3在低剂量荷瘤小鼠中显示出强大单药抗肿瘤活性;²²⁵Ac-OncoACP3的IND-enabling研发正在进行。

Philochem是Philogen Group的瑞士子公司,专注于化学制药产品和技术发现。其技术平台包括DNA编码化合库(DEL)、药物靶点发现与验证及小分子疗法开发。除OncoACP3外,Philochem还拥有涉及FAP、CAIX等靶点的多款在研放射性配体管线。

RayzeBio是一家被BMS以约41亿美元收购的核药公司,专注于基于α核素的放射性药物技术平台。其核心管线RYZ101(靶向SSTR2)正在开展Ⅲ期临床试验。然而,放射性同位素原料短缺问题曾导致RYZ101Ⅲ期试验暂停。为缓解这一问题,RayzeBio正在印第安纳波利斯建设GMP药物生产工厂,配备生产Ac-225设备,支持后续候选药物批准后的生产活动。

此次交易引入²²⁵Ac-OncoACP3管线,进一步丰富了BMS在核药领域的资产布局,未来有望直接与诺华、礼来等放射性药物领头羊竞争。

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