诺诚健华在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上首次公布BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)与BTK抑制剂奥布替尼联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)一线治疗的有效性和安全性数据。
研究结果显示,Mesutoclax(100毫克和125毫克)联合奥布替尼在初治CLL/SLL患者中表现出显著疗效和良好安全耐受性,同时观察到较高的uMRD(不可检测的微小残留病灶)率。
该试验共入组42例初治CLL/SLL患者,分为100毫克和125毫克mesutoclax剂量组,每组各21位患者。数据显示,在所有患者中总缓解率(ORR)达到97.6%。
具体而言,在联合治疗第24周时,125毫克剂量组中,ORR为100%,完全缓解(CRR)率为23.8%,靶病灶CRR为57.1%,外周血uMRD率为48%;而100毫克mesutoclax剂量组中,总缓解率为95.2%,完全缓解(CRR)率为19.0%,靶病灶CRR为42.9%,外周血uMRD率为19%。随着治疗时间延长,疗效有望进一步提升。
目前,所有患者仍在接受治疗,未出现疾病进展或死亡情况,也无导致停药的不良事件发生。
基于上述结果,mesutoclax(每日一次125毫克)联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL患者的注册性III期临床研究已启动,患者入组正加速推进。
此外,诺诚健华还有20多项研究入选2025 EHA年会的海报展示和在线发布。
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