锦波生物是国内唯一拥有3张注射用重组人源化胶原蛋白三类证的企业。通过十余年的研发，公司解决了传统动物源胶原的免疫原性问题，并开发出HiveCOL“蜂巢”胶原网技术。

锦波生物董事长杨霞表示，公司的重组人源化胶原蛋白是一种生命材料，其应用场景不仅限于医美领域。人体28种型别胶原蛋白基因序列差异显著，功能各异。公司已在多个严肃医疗领域取得临床突破，并通过与欧莱雅合作、主导国际标准制定等举措推动中国创新技术走向全球。

自2018年起，锦波生物首次发现并解析了人III型胶原蛋白核心功能区，成功实现规模化生产。2021年6月，其“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市用于面部皱纹纠正；2023年，“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”创新医疗器械获批；2025年4月，“注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶”获批，标志着全品类产品体系构建完成。

研发过程中曾面临重大挑战。例如，重组III型人源化胶原蛋白凝胶注射剂因一个氨基酸错误合成导致不良反应，团队决定推翻重做，历时十年最终获得国家药监局批准上市。

近期，锦波生物发布采用HiveCOL“蜂巢”胶原网技术制备的新产品。年报显示，2024年研发投入达1.23亿元，同比增长18.71%。公司正聚焦难以愈合创面修复、女性压力性尿失禁等严肃医疗领域，部分产品已进入临床试验。

在国际合作方面，锦波生物与欧莱雅展开合作以扩大技术认知度，并牵头制定《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》国际标准。此外，公司产品已在越南等国家获得认证。

产业化进程也在加速。5月22日，锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间正式启用，集成国际领先设备和技术，打造数字化、智能化生产体系。AI技术赋能研发和产业化，公司创建的人源化胶原蛋白FAST数据库大幅提升研发效率。

杨霞强调，公司以数据与产业化双轮驱动形成良性闭环。新建生产线可大幅提高产值，同时减少人力投入，体现数据赋能产业的力量。

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