癌症是威胁健康的主要因素，攻克宫颈癌成为全球医疗卫生的重要目标。2020年，世界卫生组织（WHO）提出“加速消除宫颈癌”战略，中国也随后发布相关行动计划。

HPV疫苗是唯一可以预防癌症的疫苗，其中九价HPV疫苗覆盖更多病毒型别，可预防约90%的宫颈癌及相关疾病。然而，长期以来，全球仅有一款跨国药企生产的九价HPV疫苗，其供应紧张导致“一针难求”，不少女性甚至选择出国接种。

6月4日，万泰生物宣布全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁®9）获批上市。这是中国首个国产九价HPV疫苗，也是全球第二个同类产品，标志着中国成为继美国之后第二个具备独立供应高价次HPV疫苗能力的国家。

万泰生物与厦门大学夏宁邵团队历经18年的研发，最终突破专利壁垒，创新性地采用大肠杆菌表达系统，而非传统酵母细胞或昆虫细胞系统。这一技术路线不仅降低了生产成本，还为疫苗价格下降提供了可能，同时大幅提升了市场供应能力。

研究表明，持续感染高危型HPV可能引发宫颈癌。1976年，德国科学家Harald zur Hausen首次提出HPV16/18型与宫颈癌相关，并因此获得2008年诺贝尔生理学或医学奖。2006年和2007年，默沙东与葛兰素史克分别推出四价与二价HPV疫苗，基本垄断了早期市场。

万泰生物于2019年推出二价HPV疫苗（馨可宁®），成为国内首款国产HPV疫苗。此次九价HPV疫苗的获批再次验证了重组（大肠杆菌）类病毒颗粒疫苗技术平台的科学性。据悉，九价HPV疫苗生产线设计产能达2000万支/年，有望显著缓解供不应求的现状。

价格方面，进口九价HPV疫苗在国内定价约1300元/针，完成全程需近4000元。业内人士预计，国产九价HPV疫苗定价或在700元左右，三针总价仅需2000多元，进一步降低接种门槛。

此外，国产九价HPV疫苗针对不同年龄段优化了接种方案：9岁至17岁接种两针，18岁至45岁接种三针。相比其他九价HPV疫苗，15岁至17岁女性接种可少打一针，减少费用。

权威研究显示，国产九价HPV疫苗馨可宁®9在免疫原性和安全性上与进口同类疫苗相当，部分数据甚至优于后者。2023年，《柳叶刀·感染病学》发布的头对头研究证明了其优异性能。

自2019年二价HPV疫苗上市以来，万泰生物已将产品推广至国际市场，通过WHO PQ认证并获得多国上市许可。未来，随着国产九价HPV疫苗的普及，“2030年消除宫颈癌”的全球目标或将因中国力量加速实现。

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