6月18日,港股创新药企云顶新耀宣布,其嘉善工厂已完成肿瘤治疗性疫苗EVM14首批临床样品的放行。该批样品将用于支持中美两地的临床试验。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次放行体现了公司mRNA技术平台的全价值链能力,为自主研发提供了保障,并构筑差异化竞争优势,助力深耕mRNA肿瘤治疗及自体生成CAR-T领域。
EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发,是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型疫苗,拟用于鳞状细胞癌等治疗。其新药临床试验申请于2025年3月获美国FDA批准,近期计划向中国CDE递交申请。
除EVM14外,云顶新耀还开发了个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品等,并研究新一代LNP递送系统以增强免疫反应。
云顶新耀位于浙江嘉善的生产基地占地面积85亩,建筑面积58000平方米,投资超9亿元,拥有先进生产设施和质量保障体系,已于2022年12月正式投入运行。
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