江苏联环药业股份有限公司一类创新药LH-1801片的研发进展受到关注。该药物属于钠—葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收降低血糖。

LH-1801片联合二甲双胍用药治疗项目的三期临床试验已于2025年1月完成615例患者入组，预计52周随访将在2026年1月完成。随后，公司将向国家药品监督管理局递交新药上市申请。

根据前期研究，LH-1801片在Ib期临床试验和药物相互作用研究中表现出理想药代动力学特性和安全性，因此被豁免Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期。本次全国多中心研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，联合70多家医院共同开展。

当前，糖尿病已成为严重危害人类健康的慢性疾病之一，中国患者基数庞大且持续增长。据市场研究，中国2型糖尿病医药市场规模在2025年至2030年间将以10.18%的复合年增长率扩大，2030年至2035年期间预计增长至13.05%。2025年中国糖尿病药物市场规模将达1518亿元，2030年有望达到2592亿元。

SGLT-2抑制剂在降糖的同时，可为2型糖尿病患者提供明确的心血管和肾脏保护获益，成为全球指南推荐的核心治疗药物之一。目前全球已上市产品包括阿斯利康的达格列净和强生的卡格列净。若LH-1801片成功上市，将满足国内巨大的未满足临床需求。

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