6月17日,岸迈生物正式提交招股书,这家以双特异性抗体(TCE)著称的生物科技公司迈出了重要一步。
其技术平台被认为是这家公司核心竞争力的关键所在。首先,TCE双抗开发面临诸多挑战,包括链错配问题和生产均一性难题。数据显示,双特异性抗体临床成功率仅为8%。
TCE双抗还存在疗效有限及细胞因子释放综合征(CRS)风险等问题。实体瘤中,抑制性细胞会削弱效应T细胞功能;而正常组织中的肿瘤相关抗原则可能引发CRS反应。
为解决这些问题,岸迈生物开发了FIT-Ig和MAT-Fab两大技术平台。FIT-Ig平台生成四价双抗,保留Fc功能,优化治疗设计;MAT-Fab平台则专注于二价抗体,提升亲和力并减少脱靶结合。
此外,岸迈生物开发出具有通用CDR结合区的专有CD3结合域库,嵌入人源化序列,降低抗药抗体(ADA)可能性,并优化结合位点距离,进一步降低CRS风险。
在产品管线方面,岸迈生物的first-in-class双抗EMB-01靶向EGFR和c-MET,主要聚焦胃肠道癌症适应症。根据沙利文咨询数据,全球结直肠癌市场预计到2034年将达到312亿美元。EMB-01目前处于二期临床阶段,在左侧RAS/RAF野生型转移性结直肠癌患者中展现出24.1%的部分缓解率。
岸迈生物的TCE管线还包括EMB-06和EMB-07。EMB-06是一款针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的BCMA×CD3双抗,2024年ASH大会披露数据显示,120mg剂量组ORR高达92%。EMB-07则是一款ROR1×CD3双抗,预期于2026年初完成一期研究。
岸迈生物虽然尚未进入三期临床阶段,但其前沿技术和丰富管线已使其成为行业关注焦点。
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