博瑞生物医药在美国糖尿病协会第85届科学会议上，公布了其自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504的两项Ⅱ期临床研究数据，以及新型AmylinBGM1812的临床前研究结果。

BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂，可激活GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应。该药物目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，并在美国完成US bridging临床研究。迄今已有超过1000例患者接受治疗，显示出卓越疗效和良好安全性。

BGM0504注射液完成的Ⅱ期临床试验（CTR202232464）是一项在中国2型糖尿病患者中进行的多中心、随机、安慰剂双盲及阳性药开放平行对照研究，阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0mg。数据显示，BGM0504在降糖和其他相关复合获益方面展现综合潜力，并初步显示优于司美格鲁肽的临床疗效。治疗期间不良事件多为1级至2级，最常见胃肠道反应为一过性腹泻、恶心和腹胀等，未发生任何低血糖或其他非预期不良反应。

另一项Ⅱ期临床试验（CTR20233198）是在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。结果显示，BGM0504在该人群中展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益。

北京大学人民医院纪立农教授表示，BGM0504注射液初步疗效显著且耐受性良好，有望成为2型糖尿病治疗的有力候选药物，后续3期研究通过优化剂量滴定周期可能进一步提升其安全性和耐受性。

BGM1812是一款基于AI/ML优化设计的新型Amylin，具有强效和超长效作用特点，未来有望开发为每周一次口服制剂。临床前数据显示其受体激活能力显著增强，可实现强效减重，并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用。在DIO模型中，BGM1812与BGM0504联合用药方案初步展现出优于司美格鲁肽+Cagrilintide或Amycretin组合的减重持续性和疗效强度。

博瑞医药董事长袁建栋表示，这些Ⅱ期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力，包括可能优于司美格鲁肽的疗效及良好安全性表现；同时，BGM1812的临床前数据验证了其作为新型Amylin的开发价值，展示了公司产品管线的更多潜力。

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