6月23日,和铂医药将用于自免治疗的TCE双抗HBM7020(BCMAxCD3)海外权益授予大塚制药,首付款和近期里程碑付款4700万美元,交易总金额6.7亿美元。2025年上半年,和铂达成多笔BD交易,包括TSLP单抗9.7亿美元、阿斯利康45.75亿美元、CRH疗法3.95亿美元及TCE双抗6.7亿美元,BD总金额超过66亿美元。
和铂医药在技术平台与商业模式方面与再生元高度相似,通过结合自身领先的研发成果与制药巨头成熟的临床开发及商业化路径,形成稳定的BD收入模式。和铂今年持续推动开创式创新,将双抗应用于新一代肥胖症疗法,把AI用于新型抗体研发,并推进TCE双抗用于自免治疗,其全资子公司诺纳生物技术平台也在持续升级。
大塚制药获得HBM7020中国外全球权益,和铂将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款,并有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此次合作建立在此前交易基础上:2022年4月,和铂将靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗HBM7022以3.5亿美元授权给阿斯利康;2025年3月,阿斯利康又签署长期复购新一代多特异性抗体疗法的超级订单。
大塚制药正借助子公司Visterra的抗体药物平台及Jnana的小分子药物发现平台拓展自免管线。6月12日,Visterra获得授权利用诺纳生物的Harbour Mice®技术平台推进下一代免疫介导性及自身免疫疾病生物治疗药物管线。本次选中HBM7020是因为该药针对B细胞在发病机制中起关键作用的多种自免疾病具有显著疗效潜力。
和铂自有抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的HBICE®技术平台,在肿瘤及自免领域均有应用前景。HBM7020基于HBICE®平台设计不对称结构并减少轻链错配,展现出良好的安全性与成药性。
和铂在自免领域已有多项进展:HBM9161已递交BLA,是目前在中国重症肌无力患者中获得III期阳性结果的唯一创新药,最新数据进一步验证其在慢病长期管理中的有效性与安全性。HBM9378(TSLP单抗)哮喘适应症全球II期临床首例患者即将入组,其人体内半衰期达到Tezepelumab约3倍,具备皮下给药优势,有望实现用药便利性的飞跃。
方正证券数据显示,2024年全球销售超50亿美元的大药中,2030年前专利到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美元,其中自免品种占比约1/5。巨大的专利悬崖缺口促使MNC引进FIC/BIC自免品种的动力增强。TCE疗法在深度清除B细胞方面展现潜力,为神经免疫、风湿免疫和肾病等多种自免疾病带来获益。
CD3/BCMA双抗不仅可清除浆细胞,同时可清除CD19+阳性B细胞,在自免适应症上潜力凸显。从强生CD3/BCMA双抗Teclistamab在SLE患者的临床数据来看,其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失,实现完全缓解。这表明该类药物具备接近治愈的潜力。
随着与MNC连接日趋紧密,和铂加速布局国际化研发体系,能够更快更有针对性地响应全球患者临床需求。2025年2月,和铂通过合资企业HBMAT完成对外授权CRH靶向疗法,交易总金额3.95亿美元。该交易标志着和铂孵化的首个全球NewCo实现部分退出。
2025年3月,和铂成立Élancé Therapeutics,专注肥胖症治疗新范式。其研发管线包括多个临床前双抗项目,通过靶向激素调控和增强代谢调控等机制改善减重效果的同时维持瘦肌肉量水平。此类创新疗法有望与现有治疗方案协同,拓展肥胖症治疗边界。
诺纳生物作为国际化生物技术公司,其技术平台可用于开发复杂分子如细胞治疗、mRNA、小核酸、ADC及TCE,并有望攻克更多全球新颖及高难度药物靶点。国际化版图不断拓展,研发货架持续上新,和铂医药在对标再生元之路上持续推进。
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