黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，获批的化学原料药为富马酸卢帕他定。

富马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用，能够抑制致敏细胞脱颗粒及炎性细胞因子释放，具备抗过敏特性。

珍宝岛于2024年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了该原料药的上市登记申请并获受理。目前，该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台的状态显示为“A”，表明其已符合国家相关审评技术标准。

截至目前，公司在富马酸卢帕他定原料药的研发项目中累计投入研发费用约665.26万元。公司表示，在符合药品生产质量管理规范要求的前提下，该原料药可在国内市场进行生产销售。

此次获批有助于丰富珍宝岛的产品线，拓展业务领域，并提升其产品在市场中的竞争力。

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