深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO申请将于7月18日接受上交所上市委审议。公司成立于2015年，专注于心血管精准介入领域的创新医疗器械研发。

公司自主研发的血流储备分数（FFR）系统和60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统打破外企技术垄断，入选国家创新医疗器械特别审查程序，并获国家药监局“国际领先、国内首创并填补国内空白”评价。

目前，公司已有十余款产品实现商业化，FFR与IVUS系统已在全球约1000家医院临床使用。公司掌握60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术，是国内唯一具备该能力的企业。

2025年，公司推出国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管，并在电生理领域完成脉冲电场消融（PFA）“single-shot”术式关键突破，相关成果入选2025年欧洲心脏病学会大会。

截至2025年，公司累计申请专利超过360项，已获得授权180余项，其中发明专利80余项，PCT国际专利申请14项。2022年至2024年，营业收入分别约为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，经营性现金流为正，亏损大幅收窄。

公司销售费用率和管理费用率在2024年分别下降约21个百分点和26个百分点，经营效率持续优化，预计2025年将实现规模化利润。

北芯生命是目前国内唯一FFR与IVUS产品均获欧盟CE/MDR认证的企业，产品已出口至德国、英国、意大利、波兰、泰国等地，2024年海外收入达3882.6万元，同比增长近160%。

公司在欧洲市场以高清成像、便捷操作和高度集成化方案获得临床专家认可，展现中国智造在高端医疗器械领域的全球竞争力。

数据显示，2023年中国PCI手术量达163.6万例，预计2030年将增至430万例。业内预计中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，年均复合增长率超20%。

未来，公司将继续深化技术研发、丰富产品矩阵、拓展全球布局，致力于“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”，推动科研成果转化落地，服务全球患者。

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