湖南麦济生物技术股份有限公司于7月14日向港交所递交上市申请,拟依据18A章规则上市,由中金公司担任保荐人。
麦济生物成立于2016年,是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于过敏性及自身免疫疾病等领域尚未满足的医疗需求。
在递表前,麦济生物已完成多轮融资,主要投资者包括华盖创投、上海张江、盛世景、广发证券、康哲药业、国海创新、石药集团等。2025年7月,公司完成递表前轮融资,募集资金约2.6亿元,投后估值达26.4亿元。
值得注意的是,部分投资者在投资协议中约定特别权利,其中赎回权于公司向港交所递表前一日终止;但若公司未能在2026年年底前上市,赎回权将于2027年1月1日起恢复行使。
公司核心研发团队包括张成海博士及朱玲巧博士。张成海博士通过直接及间接方式合计控制公司约42.65%的投票权。张博士曾在中国科学院上海药物研究所及三生国健从事抗体药物研发工作。朱玲巧博士则曾在密歇根大学、三生国健及维亚生物从事免疫学及抗体研发相关工作。
麦济生物目前拥有8款候选产品,其中3款处于临床阶段,所有产品均为自主研发。公司核心产品MG-K10是一种长效抗IL-4Rα单克隆抗体,正在中国进行特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹及季节性过敏性鼻炎的注册III期或II/III期临床试验。
根据非头对头比较数据,每四周一次300 mg MG-K10在部分疗效指标上优于每两周一次300 mg度普利尤单抗,具有成为同类最佳的潜力。
当前,中国仅有2款生物制剂获批用于治疗特应性皮炎,包括度普利尤单抗及司普奇拜单抗。美国有4款相关产品获批,但全球有62款在研生物制剂,其中9款为抗IL-4R单抗。MG-K10为全球临床进展最快的抗IL-4R单抗之一。
哮喘适应症方面,全球已有6款获批生物制剂,另有46款处于临床阶段。MG-K10是全球临床进展最快的哮喘治疗候选药物之一。
关键产品MG-014为自主研发的抗TSLP单抗,用于治疗哮喘及COPD;MG-013为抗MASP-2单抗,用于治疗凝集素通路活化补体引发的炎症。此外,还有MG-012、MG-015、MG-018、MG-208及MG-242等处于IND申报前阶段。
麦济生物尚未有任何产品获批上市,因此未产生产品销售收入。2023年、2024年、2025年1-3月收入分别为870万元、2.4万元及0元。同期净亏损分别为2.53亿元、1.78亿元及2730万元。
报告期内,公司研发开支分别为1.66亿元、1.5亿元及2430万元。截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为7080万元,预计可维持16个月的财务能力。
2025年1月,麦济生物与康哲药业订立协议,授予其MG-K10在中国及新加坡某些适应症的独家商业化权利,并由双方共同开发该产品。
尽管麦济生物核心产品临床数据具有一定亮点,但未来几年自免疾病领域竞争格局可能快速恶化。多个适应症在研药物数量众多,公司需持续推进研发进程,以实现产品最终上市销售。
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