药明生物五生产厂通过FDA批准前检查

药明生物近日宣布,其旗下五个生产基地已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准前检查。这标志着公司在符合国际标准的生产能力方面取得重要进展。

其中,一座商业化预充针灌装厂成为首个获得FDA批准的设施,具备向国际市场供应相关产品的能力。此次通过检查的其他四个生产基地也将逐步完成后续审批流程,以实现全面商业化运作。

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