新天地7月29日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为“维格列汀片”,注册分类为化学药品4类,有效期为24个月,批准文号为国药准字H20254948,有效期至2030年7月21日。
维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为“佳维乐”。该药品适用于治疗2型糖尿病,在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少,从而降低血糖。
公司表示,维格列汀片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。此次获批标志着该产品符合药品注册相关要求,公司获得该药品在国内市场生产、销售资格,将有助于丰富公司产品种类,提升市场竞争力。
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