北京科兴生物制品有限公司近日获得甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®的药品再注册批准通知书。
倍尔来福®由甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株制成,经纯化、灭活后与重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原混合,制成联合疫苗。该疫苗分为儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁无免疫力或存在感染风险的群体,成人剂型适用于16岁以上青少年及成人。
病毒性肝炎是严重威胁公共健康的传染病,其中甲型和乙型肝炎影响最广。当前甲肝发病人群呈现“年龄后移”趋势,提示成人免疫空白较大;乙肝发病率持续缓慢上升,且疫苗接种后抗体水平随时间下降,表明成年人群存在免疫保护缺失问题,补种和加强免疫亟需推进。
在疫苗行业竞争加剧背景下,北京科兴控股(集团)有限公司持续加大创新投入。公司副总裁李静介绍,公司以创新为导向构建研发平台,布局前沿产品和平台技术,当前在研产品包括疫苗和抗体两类共20余种。公司计划扩展呼吸道疾病、肠道传染病、外伤感染、虫媒传播疾病相关疫苗和抗体产品线,并同步推进多种联合疫苗开发,预计2030年前将有9款产品获批上市。
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