本报讯 8月4日，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司宣布，其IgA肾病治疗药物耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的扩产补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。企业表示，此举将提升产品供应能力，满足中国及亚洲地区不断增长的临床需求。

耐赋康于2023年11月通过优先审评程序在国内获批，成为中国首个获批的IgA肾病对因治疗药物。2024年，该产品销售额达3.54亿元。同年11月被纳入国家医保目录。2025年5月，NMPA取消原有对蛋白尿水平的限制，使中国潜在适用人群扩大3倍。截至目前，耐赋康已覆盖国内80%以上的潜力医院，超过2万名患者受益。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一。耐赋康作为目前唯一获国内外指南共同推荐的IgA肾病对因治疗药物，扩产后将加速对因治疗普及，助力更多患者延缓疾病进展、保护肾功能。

除耐赋康外，云顶新耀在肾科领域还拥有新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001，有望填补原发性膜性肾病、微小病变及局部节段性肾小球硬化等领域的全球性临床空白。企业还布局诊断试剂，与耐赋康配套的Gd-IgA1诊断试剂临床研究正在推进患者入组，预计2026年获批上市，有望替代肾活检辅助诊断。

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