海特生物作为创业板的一家药企，短短一个月内股价涨幅达100%，成为生物医药板块的焦点。公司对外交流较少，使得市场对其上涨逻辑认知不足。

根据海特生物2024年年报，公司主要业务包括药品制造和医药研发服务。药品制造方面，核心产品为注射用鼠神经生长因子“金路捷”，2024年收入约1.2亿元；医药研发服务则分为CRO-CDMO一体化服务以及API和原料药CDMO解决方案，2024年收入约4.11亿元。然而，公司在2024年录得归母净利润-6934.87万元，2025年第一季度归母净利润为-1393.04万元。

从现有业务来看，难以支撑市值的大幅上涨。市场将海特生物视为“高价值的创新药资产包”，包括已上市创新药的长期市场潜力以及参股公司的创新药管线价值。

近年来，海特生物的新增长点为注射用埃普奈明（沙艾特）。该药于2023年11月获批上市，2024年5月正式商业化销售，当年销售额达2636.83万元，2025年1月纳入国家医保目录。沙艾特是全球首个且唯一上市的死亡受体4/5（DR4/DR5）激动剂，作用机制与TRAIL相同，通过激活凋亡通路杀伤肿瘤细胞，且具有p53非依赖性。

沙艾特获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，目标群体为后线/末线MM患者，与CD38抗体、TCE、BCMA CAR-T等新型治疗手段竞争。与卡非佐米相比，沙艾特在安全性方面表现更优，不良反应主要为肝毒性，且耐受性更好。在疗效方面，沙艾特方案在OS和DOR上均比卡非佐米延长6个月以上，对p53缺失等高危亚组优势更大。

基于卡非佐米的商业化表现，沙艾特今年有望冲击2-3亿元甚至更高的销售额。此外，沙艾特还可与蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、BCMA CAR-T等多种机制药物协同使用，增强疗效并重塑免疫微环境。部分一线血液病医院已与公司合作，开展沙艾特用于CAR-T治疗前后临床研究。

沙艾特的适应症拓展不仅限于血液肿瘤，目前已进入实体瘤领域，进度最快的是肉瘤（骨肉瘤/软组织肉瘤）。

在眼科领域，海特生物有两项重要布局。一是自主研发HT006.2.2滴眼液，活性成分为重组人神经生长因子（rhNGF），核心适应症为中、重度神经营养性角膜炎（NK），目前处于Ib期临床。对标产品Cenegermin是全球首个用于治疗NK的局部生物制剂，但NK整体患者人数有限，潜在市场空间较小。

另一布局为战略投资中眸医疗（占比15.38%）。中眸医疗的核心管线ZM-02是一种光遗传基因疗法，为全球首款广谱视网膜色素变性（RP）基因治疗药。ZM-02通过AAV载体表达人造光敏蛋白，恢复视网膜对光的信号和视力。已有临床前数据显示，该疗法可使失明小鼠视力恢复至人类0.3水平。人体临床中，两位RP患者出现视觉功能明显提升。

RP在美国潜在患者约10万人，中国可能超过百万，中重度患者占60-70%。目前唯一上市的基因疗法Luxturna仅限RPE65突变相关RP，2023年销售额为5800万美元。而ZM-02不受基因突变类型限制，适用人群更广。此外，晚期黄斑萎缩（GA）患者全球约150-200万人，中国约30-40万人，市场空间更大。

尽管ZM-02的阶段性估值达96.55亿元人民币，但其临床验证仍需进一步确认有效性和安全性。

海特生物还通过参股公司进入心血管创新药领域。2021年公司增资西威埃医药，持有13.64%股权。西威埃医药核心管线为口服小分子PCSK9抑制剂CVI-LM001，目前已进入临床二期。Ib期数据显示CVI-LM001可显著降低LDL-C水平。

全球口服PCSK9第一梯队为默克的Enlicitide和阿斯利康的AZD0780，均处于临床三期。第二梯队包括诺和诺德的NNC0385-0434和西威埃的CVI-LM001。目前获批的PCSK9药物均为注射剂型，但口服剂型有望取代注射剂型。海外分析师预测Enlicitide峰值销售额可达40亿美元。

CVI-LM001有望成为国内最快进入临床三期的口服PCSK9分子之一，未来有望实现授权出海，与合作伙伴分享全球百亿美元市场。

综上所述，尽管海特生物2024年年报显示其基本面并不强劲，但凭借全新商业化创新药及体外FIC管线资产包，市场将其视为具有宏大叙事的标的。

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