中新经纬8月5日电 益佰制药因缺陷被暂停生产、销售小儿止咳糖浆。
5日,益佰制药公告,公司近日收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》。
通知书指出,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中,发现益佰制药存在个别记录未如实填写、部分电子数据未能采用可靠方式记录等缺陷。经国家药监局核查中心综合评定,结论为不符合。
根据国家药监局药品监管司相关通知要求,结合《贵州省药品监督管理局药品安全隐患风险控制措施执行规则》第七条中关于暂停生产、销售的情形,依据《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,益佰制药被责令立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。
益佰制药表示,公司产品小儿止咳糖浆2021年、2022年、2023年、2024年营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元,占公司当期合并报表营业收入比例分别为0.10%、0.16%、0.30%、0.07%,收入占比较低。本次暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生重大影响。
公司主要业务涵盖医药工业、医疗服务、大健康产业,产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域。
此前,益佰制药预计2025年上半年归母净亏损1770万元至2124万元,同比减亏。
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