康沣生物冷冻探头获药监局注册变更批文

康沣生物(06922)发布公告,其冷冻粘连治疗系统中的一次性使用冷冻探头于2025年8月5日获得国家药监局注册变更批文。

此次变更是继2024年1月9日该系统其他组件获批后,进一步推进商业化进程。冷冻探头的注册变更使该系统可提供一次性及重复使用两种产品形态,全面覆盖相关适应症。

冷冻粘连治疗系统应用亚临界制冷技术与控压传热技术,适用于气道内异物、黏液、血液凝块及坏死组织的冷冻清除,以及支气管和肺部组织的冷冻活检。

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