康鹏科技参与原料药供应的创新药美国获批

上海康鹏科技股份有限公司提供原料药的创新药Dordaviprone近日在美国获批上市,用于治疗1岁及以上成人和儿童复发性H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者,这是全球首款获批针对该患者群体的治疗药物。

该药物最初由Chimerix公司研发,Jazz Pharmaceuticals于2025年3月以超9亿美元价格收购Chimerix并获得该药物。康鹏科技作为Chimerix的长期合作伙伴,在药物研发初期介入并全程参与,优化分子结构与合成路径,杂质控制水平优于国际标准,并在临床和商业化阶段逐步扩大供应规模。

康鹏科技表示,Dordaviprone的获批体现了公司在医药领域“技术沉淀+战略布局”的成果。公司已构建覆盖“定制合成—临床供应—商业化生产”的全周期服务能力,与全球多家顶尖药企建立合作关系。未来,公司将持续深化与跨国药企的协同创新,提升原料药供应质量和社会责任实践水平。

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