四川百利天恒药业股份有限公司2025年半年度报告显示，公司持续加大创新药研发力度，上半年研发投入金额约10.39亿元，同比增长90.74%。

公司建立了中美双研发中心，构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域世界级的“端到端”创新研发能力和竞争优势。半年报显示，公司新开展了9项关键注册临床试验，其中在美国新开展3项Ⅱ/Ⅲ期临床试验，分别用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌；在中国新开展6项Ⅲ期临床试验，其中iza-bren开展4项，BL-M07D1开展2项。

公司顺利完成7项Ⅲ期临床试验的全部患者入组。其中，iza-bren完成5项临床患者入组，BL-M07D1完成1项临床试验全部患者入组，SI-B001完成1项临床试验全部患者入组。

核心产品iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的Ⅲ期临床期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE完成新药上市申请前会议沟通交流。该产品已有6项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中5项由CDE纳入，1项由FDA纳入。

上半年公司新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段。BL-M09D1获CDE的IND批准，BL-M14D1获得FDA的IND许可，BL-ARC001和BL-M24D1于CDE新递交的IND申请均处于受理中。

截至目前，公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物和2款处于IND受理阶段的候选药物，并在全球开展近90项临床试验，其中包括国内开展的15项Ⅲ期临床研究及在美国开展的10项临床研究。

公司表示将继续聚焦肿瘤治疗领域，深挖在研管线潜力，探索新的适应症及联合用药方式，进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，持续拓展在研管线，推出具有国际竞争力的产品。

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